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职业发展

CAREER DEVELOPMENT

公用工程经理
发布时间:
2024-02-21
招聘类型:
社会招聘
工作地点:
黄石-阳新县
需求人数:
/
薪资范围:
12-20k·13薪
学历要求:
本科
工作经验:
5-10年
投递简历
岗位职责
实习期

1、公用工程部制冷、配电、暖通净化空调、工艺制水系统、压缩空气系统、氮气系统等预防性维护管理、设备升级改造瓶颈技改、产线扩产和技术升级;
2、参与制剂类工厂建设公用工程配套方案设计,负责公用工程设备等选型和方案确定,提供公用工程设备技术数据支撑设计方案;
3、按项目计划开展公用工程设备调研、选型、执行采购流程,起草和审核URS、编制设备采购方案、审核审批设备采购流程,确保设备选型符合项目需求;
4、跟踪公用工程设备采购和制作进度,负责开展设备FAT验收工作,跟踪设备发货和卸货,协调公用工程设备安装调试、验证和验收工作,起草和审核验证方案及验证报告;
5、负责公用工程EQS、BMS、EMS等智能制造信息化方案制定和定标后配合实施,按既定的信息化方案组织设备组协助智能制造组开展信息化方案落地实施;
6、负责的公用工程设备引进经安装调试、验证验收结果,必须达到项目需求和URS需求,满足中国GMP法规要求,满足中国职业建康防护等级要求,个别产线、设备或仪器等满足FDA或EU验收标准;
7、设备管理,负责编制公用工程设备操作和维护SOP,针对岗位操作人员开展计划性设备或系统操作技能培训和考核,合格上岗;
8、设备管理,负责编制公用工程设备或系统预防性维护维修计划,并组织岗位主操或班长按计划开展预防性维护工作,确保公用工程各系统和设备处于良性运行;
9、设备管理,负责制定公用工程各系统或设备验证方案,组织岗位主操、QA、QC等验证组实施验证方案,汇总验证数据形成一套完整的验证报告;
10、设备管理,负责公用工程设备和各系统全生命周期管理,及备品备件全生命周期管理工作。

任职要求

1、统招本科及以上学历,硕士优先,暖通、机械、机电、电气自动化等相关专业;
2、具有五年以上制剂类尤其无菌制剂公用工程设备维护、运行管理以及制剂类项目建设经历,且在其中承担公用工程负责人;
3、具备设备采购URS和验证方案编制及实施形成验证报告的能力,熟悉国内外制药装备和公用工程设备供货商各家产品特色和优缺点;
4、具有制剂类公用工程管理GMP知识,掌握相关法规;
5、具有制冷、净化暖通、工艺制水系统、压缩空气、氮气系统的专业经验;
6、具有能源管理,节能成熟经验优先;
7、具有EQS、BMS、EMS等智能制造信息化系统优先,有制剂项目方案设计、建设经历优先;
8、具有CAD机械制图专业经验优先;
9、具有FDA或EU认证经历优先。

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